《中成药规格表述技术指导原则》向社会征求意见:表述应与处方药味对应

  • 2017-10-12 11:41
  • 来源:经济日报-中国经济网

  经济日报-中国经济网北京10月12日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为加强注册管理,规范中成药规格表述,近日,国药食药监总局起草了《中成药规格表述技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),向社会公开征求意见

  《意见稿》指出,中成药规格表述应遵循与处方药味相对应、与用法用量、包装规格相协调以及用语规范三方面原则。针对不同剂型中成药规格的表述,在中药复方制剂的药品规格原则上建议按照固体、半固体、液体等的特点分类表述。

  国家食药监总局要求,2017年10月31日前将修改意见通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

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