《中药资源评估技术指导原则》向社会征求意见:中药资源或每5年一评估

  • 2017-10-12 11:39
  • 来源:经济日报-中国经济网

  经济日报-中国经济网北京10月12日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控,近日,国家食药监总局组织起草了《中药资源评估技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),向社会公开征求意见

  《意见稿》指出,使用药材资源的药品生产企业应提供资料证明预计药材年消耗量与可获得药材资源量之间平衡。根据中药资源消耗量和可持续供给量的变化及时更新评估报告,原则上每5年对中药资源重新评估一次。

  《意见稿》还指出,对已上市中成药再注册时,如处方中含有濒危野生药材,中成药的生产有可能导致相应药材资源枯竭的,生产企业应在再注册前开展中药资源评估。

  国家食药监总局要求,2017年10月31日前将修改意见通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

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